Studi Clinici

Di seguito sono riassunti in breve gli Studi Clinici coordinati da Michelangelo Tech

Studi Clinici

Di seguito sono riassunti in breve gli Studi Clinici coordinati da Michelangelo Tech

Studio adattivo di impiego per la prima volta nell’uomo di PhOx430, primo inibitore della acetilglucosaminiltransferasi V, in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato (PhAST Trial)

Sponsor: Phost’In Therapeutics SAS
Disegno: sperimentazione clinica di Fase I (First-in-Human), multicentrica, internazionale
Indicazione: soggetti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici in progressione, documentata radiologicamente, dopo precedente linea di trattamento e per i quali non esistono opzioni di trattamento efficaci
Paesi EU: Italia, Francia

Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab in combinazione con chemioterapia come terapia neoadiuvante in pazienti con tumore mammario HER2 positivo in stadio precoce ad alto rischio di recidiva o localmente avanzato (APTneo)

Sponsor: Fondazione Michelangelo Onlus
Disegno: studio randomizzato di Fase III, multicentrico, internazionale
Indicazione: donne con diagnosi di tumore mammario unilaterale invasivo ad alto rischio di recidiva, per le quali è indicata una terapia neoadiuvante
Conduzione: questo studio multicentrico è promosso e condotto sotto la supervisione di Fondazione Michelangelo, in collaborazione con gruppi di ricerca Europei ed extra-Europei e altri centri clinici
Paesi EU: Italia, Germania, Austria, Belgio, Spagna, Romania
Paesi extra-EU: Taiwan

Studio di terapia neoadiuvante con anticorpo anti-PDL1 in pazienti con carcinoma mammario operabile ad alto rischio di ripresa e localmente avanzato triplo negativo sottoposte a trattamento con abraxane e carboplatino (NeoTRIP)

Sponsor: Fondazione Michelangelo Onlus
Disegno: studio randomizzato di Fase III, multicentrico, internazionale
Indicazione: donne con carcinoma mammario invasivo, unilaterale, operabile ad alto rischio e localmente avanzato o infiammatorio, triplo negativo (HER2-negativo e RE-negativi e RPg-negativi) ad elevata proliferazione cellulare o grado tumorale candidabili a terapia neoadiuvante
Conduzione: questo studio multicentrico è promosso e condotto sotto la supervisione di Fondazione Michelangelo, in collaborazione con gruppi di ricerca Europei ed extra-Europei e altri centri clinici.
Paesi EU: Italia, Germania, Austria, Spagna, Irlanda
Paesi extra-EU: Russia, Taiwan

Chemioterapia neoadiuvante con nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo ad alto rischio ETNA (Evaluating Treatment with Neoadjuvant Abraxane)

Sponsor: Fondazione Michelangelo Onlus
Disegno: studio randomizzato di Fase III, multicentrico, internazionale
Indicazione: donne con tumore della mammella non metastatico, invasivo, unilaterale ed HER2-negativo con elevato rischio di ripresa di malattia ed idonee alla chemioterapia neoadiuvante
Conduzione: questo studio multicentrico è promosso e condotto sotto la supervisione di Fondazione Michelangelo, in collaborazione con gruppi di ricerca Europei ed extra-Europei e altri centri clinici
Paesi EU: Italia, Germania, Austria, Spagna
Paesi extra-EU: Russia, Singapore, Australia

Trattamento neo-adiuvante con l’inibitore CDK4,6 Palbociclib, nel carcinoma mammario HER2-positivo e RE-positivo: effetto su Ki67 e apoptosi prima, durante e dopo il trattamento - NA-PHER2

Sponsor: Fondazione Michelangelo Onlus
Disegno: studio esplorativo di Fase II con coorti parallele
Indicazione: pazienti con diagnosi di carcinoma mammario non metastatico, invasivo, unilaterale, RE-positivo
e espressione di HER2, idonee alla terapia neoadiuvante
Conduzione: studio multicentrico condotto in Italia sotto la responsabilità globale di Fondazione Michelangelo

Per informazioni sugli Studi Clinici e sui risultati, contattare Michelangelo Tech.

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